D: Quali sono indicativamente i tempi di consegna?
R. Il tempo di consegna stimato per una linea automatica di produzione mascherine modello chirurgico è di 2 mesi. Per quanto riguarda i tempi di consegna delle linee automatiche di produzione di mascherine FFP2/FFP3 è di 2,5 mesi.
D: Abbiamo bisogno di assumere tecnici specializzati per utilizzare queste linee?
R. No. Non è necessario alcun tecnico specializzato all’interno dell’azienda poichè, dopo aver seguito la formazione, queste macchine possono essere utilizzate senza difficoltà anche dai vostri tecnici.
Il sistema diagnostico è infatti molto user friendly.
I rari casi di inceppamento o arresto della produzione sono facilmente risolvibili.
D: Come posso ottenere un preventivo?
R. Per avere un preventivo o se hai qualche domanda sui nostri prodotti inviaci una mail a: SALES@BONETTOAUTOMAZIONI.COM.
D: È possibile fissare un incontro preliminare?
R. Sì. Inviaci una E-mail con i tuoi contatti e sarai ricontattato presto per fissare un incontro presso la Ns. sede o via web e risolvere tutti i tuoi dubbi iniziali.
D: Posso avere del materiale informativo?
R. Sì. Puoi scaricare il materiale informativo nella sezione download alle seguenti pagine: FFP – Surgical.
D: È possibile personalizzare la macchina?
R. Sì. E’ possibile personalizzare la macchina con ulteriori optional quali il confezionamento automatico, il servizio di tele-assistenza, l’ispezione visiva con sistema di telecamere ecc..
D: Dove posso avere maggiori informazioni e restare aggiornato sui nuovi progetti di Bonetto?
R. Per essere sempre aggiornato seguici su LInkedin. Sulla nostra pagina condivideremo tutti i nuovi progetti e tutte le novità nel settore dell’automazione.
MAGGIORI INFORMAZIONI DALLA FDA
D: Quali tipologie di mascherine sono dispositivi medici regolamentati dalla FDA?
R. Le mascherine per il viso commercializzate al pubblico per scopi non medici, quali l’uso nell’edilizia e in altre applicazioni industriali, non sono dispositivi medici. Le maschere per il viso, quando sono intese per uno scopo medico (compresi gli usi correlati a COVID-19) e le maschere chirurgiche sono dispositivi medici.
D: C’è una differenza tra una maschera e un respiratore?
R: Maschere e respiratori coprono entrambi il naso e la bocca di chi li indossa, ma differiscono per diversi aspetti.
Le maschere sono larghe e potrebbero non fornire una protezione completa dalla respirazione di agenti patogeni presenti nell’aria, come i virus.
- Le mascherine per il viso potrebbero non fornire protezione dai fluidi o potrebbero non filtrare le particelle, necessarie per proteggere dagli agenti patogeni, come i virus. Non sono per uso chirurgico e non sono considerati dispositivi di protezione individuale.
- Le maschere chirurgiche sono dispositivi resistenti ai fluidi, monouso e larghi che creano una barriera fisica tra la bocca e il naso di chi li indossa e l’ambiente circostante. Sono destinati all’uso in ambienti chirurgici e non forniscono una protezione completa dall’inalazione di agenti patogeni presenti nell’aria, come i virus.
I respiratori sono dispositivi di protezione individuale che si adattano perfettamente al viso e filtrano le particelle sospese nell’aria per proteggere gli operatori sanitari. Forniscono un livello più elevato di protezione contro virus e batteri se adeguatamente testati. Questo documento non tratta i respiratori.
Questa infografica CDC spiega le differenze tra maschere chirurgiche e respiratori N95.
D: Sono interessato alla produzione di mascherine chirurgiche per COVID-19. Cosa devo fare?
Durante l’emergenza sanitaria pubblica COVID-19, e come descritto nella politica della FDA sulle maschere per il viso e le maschere chirurgiche in vigore durante l’emergenza sanitaria pubblica COVID-19, la FDA non si aspetta che i produttori di maschere chirurgiche intese a fornire protezione dalla barriera ai liquidi presentare una notifica alla FDA prima di iniziare a commercializzare il proprio prodotto o per conformarsi a determinati requisiti normativi laddove le mascherine chirurgiche non creino un rischio indebito alla luce dell’emergenza sanitaria pubblica.
Secondo la politica, la FDA ritiene che le maschere chirurgiche intese a fornire protezione contro i liquidi non creino un rischio indebito se:
- Le maschere chirurgiche soddisfano le prestazioni di barriera ai liquidi conformi allo standard ASTM F1862 Disclaimer per collegamenti esterni e ai requisiti di infiammabilità di Classe I o Classe II per 16 CFR Parte 1610 (a meno che non siano etichettati con una raccomandazione contro l’uso in presenza di fonti di calore ad alta intensità o gas infiammabili);
- Le maschere chirurgiche includono un’etichettatura che descrive accuratamente il prodotto come una maschera chirurgica e include un elenco dei materiali a contatto con il corpo (che non includono farmaci o sostanze biologiche)
- Le mascherine chirurgiche non sono destinate ad alcun uso che creerebbe un tale rischio indebito. Ad esempio, l’etichettatura non include gli usi per la protezione antimicrobica o antivirale, la prevenzione o la riduzione delle infezioni o gli usi correlati e non include le dichiarazioni sulla filtrazione del particolato.
D: Vorrei importare maschere per COVID-19. Cosa devo fare?
R: Per evitare ritardi nelle spedizioni legittime, esortiamo gli importatori a rivedere Forniture di importazione per COVID-19 e le istruzioni agli importatori per informazioni importanti sull’importazione di prodotti, comprese maschere per il viso e maschere chirurgiche, per garantire che venga presentata la documentazione appropriata al momento del iscrizione. La FDA è pronta e disponibile a impegnarsi con gli importatori per ridurre al minimo le interruzioni durante il processo di importazione. In caso di domande relative al processo di importazione generale, è possibile inviare un’e-mail a COVID19FDAIMPORTINQUIRIES@fda.hhs.gov. In caso di domande relative a un ingresso attivo, contattare l’ufficio FDA che copre il porto di ingresso visitando la pagina degli uffici di importazione e del porto di ingresso della FDA.
D: Vorrei acquistare maschere per COVID-19. Come faccio a sapere se sono contraffatti o fraudolenti?
R: La FDA non rilascia alcun tipo di certificazione per dimostrare che un produttore è conforme ai requisiti della FDA.
La FDA non dispone di un elenco esaustivo di tutti i prodotti contraffatti o fraudolenti. Per segnalare prodotti COVID-19 fraudolenti alla FDA, inviare un’e-mail a FDA-COVID-19-Fraudulent-Products@fda.hhs.gov.
D: Vorrei acquistare maschere per gli operatori sanitari durante la pandemia COVID-19. Come posso ottenerli?
R: La FDA non dispone di un elenco di fornitori di maschere. Se sei una struttura sanitaria, verifica con il tuo fornitore, distributore o il tuo dipartimento sanitario locale.
D: Vorrei riutilizzare le maschere durante la pandemia COVID-19. Cosa devo fare?
R: In questo periodo di forte richiesta di maschere, esistono strategie di conservazione per mitigare la carenza di maschere.
